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CFDA再次征求意见：药物临床试验数据核查六大意见已被采纳

国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，于年月日至月日首次向社会公开征求意见，共收到制药企业医疗机构合同研究组织和行业协会等单位以及个人反馈意见条。国家食品药品监督管理总局结合反馈意见进行了修改。在修改过程中，国家食品药品监督管理总局坚持按照法律法规要求，明确政策界限，严肃查处注册申请中临床试验数据造假行为；同时，又从实际出发，区别并非主观故意及其他客观情况影响判定的，给予补救措施。采纳了合理意见建议，主要归纳有项一对于数据造假的行为，不列

2017/4/11 9:16:27



国家医疗器械质量公告（2017年第9期，总第27期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为手术衣家企业批产品。上海天照实业有限公司生产的批一次性使用手术衣，阻微生物穿透，湿态（产品关键区域）不符合标准规定；南昌卫材医疗器械有限公司生产的批一次性使用手术衣，拉伸强度，干态（产品关键区域）；拉伸强度，干态（产品非关键区域）；拉伸强度，湿态（产品关键区域）不符合标

2017/4/26 15:50:01



食品药品监管总局办公厅关于修订注射用血凝酶说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对注射用血凝酶说明书药理毒理禁忌注意事项不良反应项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书药理毒理禁忌注意事项不良反应项的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后

2013/10/16 12:00:01



口腔抑菌喷剂都有哪些品牌？

口腔抑菌喷剂都有哪些品牌品牌名称穆大夫产品名称蜂胶牙痛宁口腔抑菌喷剂批准文号陕卫消证字第号主要成分薄荷乙醇羟苯乙酯丁香油度米芬纯化水等。使用方法外用喷于口腔不适处，每次喷，一日次或需时使用。性状剂型喷剂产品规格瓶招商企业陕西正元恒通药业有限公司联系手机品牌名称穆大夫产品名称口腔抑菌喷剂批准文号陕卫消证字第号主要成分青黛威灵仙丁香油薄荷青果胖大海麦冬沙棘提取物薄荷脑冰片酷酸氧已定。使用方法外用喷于不适处需时使用每次适量性状剂型喷剂产品规格瓶招商企业陕西正元恒通药业有限公司联系手机品牌名称穆大夫产品

2024/1/29 14:39:40



四川三大医保名单分类管理 含18种双通道品种

月日，四川省医疗保障事务中心发布《关于做好国家谈判药品和国家药品目录内高值药品经办管理工作的通知》，公布了个高值药品国谈药中个单行支付药品以及个纳入乙类医保的药品的分类管理模式，并自年月日起实施。个单行支付药品五定管理，省本级医保支付对国谈药品中维得利珠单抗等个单行支付药品（附件）实行“五定”管理，即定认定机构定治疗机构定责任医师定供药机构实名制管理。供药机构管理个单行支付药品实行双通道供药保障，即由家治疗机构和家定点零售药店共同作为供药机构负责供应保障。家供药药店名单详见原文。支付比例及封顶线

2021/3/25 9:15:37



又有35个品规儿童药鼓励研发申报

月日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司公示第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单。公示清单共个品规，这些品规是国内未注册上市且临床急需的儿童用药。个第五批公示品规阿尼芬净（注射剂）柯拉特龙（乳膏乳膏剂）头孢头孢罗膦（注射剂）艾伐卡托（颗粒剂）阿托伐他汀混悬剂达比加群酯（微丸）索利那新（混悬剂）托吡酯（口服溶液剂）托法替布（口服溶液剂）西替利嗪（注射剂）伊伐雷定（口服溶液剂）氨曲南（吸入溶液剂甲苯磺酸托氟沙星（颗粒剂颗粒剂片剂）美替拉酮（胶囊胶囊剂）谷卡匹酶（注射剂）舒噻美（口服混悬液）匹莫齐特（片

2024/5/31 9:49:45