[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒抗原检测试剂盒电化学发光法乙型肝炎病毒抗原检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法)乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法)
    注册/备案号: 国械注进20143405195
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-28
    有效期: 2018-10-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址)
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】试剂-工作溶液:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶;生物素标记的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体(灰盖),1瓶;钌复合物标记的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体(黑盖),1瓶;阴性定标液(白盖),2瓶; 阳性定标液(黑盖),2瓶。 试剂盒还提供的材料:2 x 6 瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶;生物素标记的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体(灰盖),1瓶;钌复合物标记的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体(黑盖),1瓶;阴性定标液(白盖),2瓶; 阳性定标液(黑盖),2瓶。 试剂盒还提供的材料:2 x 6 瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    九家药企被国家食药监总局亮“黄牌”
    日前,国家食药监总局对家发布严重违法广告的生产企业行政告诫,责令楚雄老拨云堂药业有限公司等企业立即停止发布违法广告,并依法撤销其所持有的广告批准文号,安徽家药企名列其中。这家企业分别是楚雄老拨云堂药业有限公司合肥迪尔医药生物工程有限公司郑州韩都药业集团有限公司吉林省抚松制药股份有限公司甘肃泰康制药有限责任公司辽宁好护士药业集团有限责任公司郑州博凯医药保健品有限公司陕西百年医药科技有限公司和安徽省华信生物药业股份有限公司。据了解,这家企涉及的问题主要为有的擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告有
    2015/12/30 9:30:13

    九家药企被国家食药监总局亮“黄牌”

    医院代表称改革应从制度着手坚持治本方略
    在我国药品价格一向是触动社会敏感神经的关键点,而政府相关部门为了减轻患者就医压力也在不断地进行药品价格调控。连续多次的价格下调已经证明了监管部门对药品价格管控的决心,这是一项惠及广大患者的政策,但是对于医疗机构而言接连不断的价格下调并不多受欢迎,在今年两会特别访问中某医疗机构负责人对外表示医药改革应该从体制上入手而不是不断地下调药品价格,单纯的药品价格下调并不能解决根本问题,这属于治标的方式。而其最后也指出目前的药品价格已经临近医疗机构承受底线,继续下调将使医疗机构丧失利润空间。对于医疗机构各个
    2013/3/15 13:37:15

    医院代表称改革应从制度着手坚持治本方略

    差价时代一去不返,代理商转型两条路!
    从全国看,最近发布治理高值耗材改革方案,又是一个大招,给临床市场的代理商带来极大挑战。带量采购给了三五家工业平分市场的生存权利,大家又燃起希望,积极参与一致性评价,显然这些仿制药跟代理商基本无关了,工业直接操作即可。从医院管理的形势看,月医院的检查整顿,众所周知,临床业务开展和院外处方都受到相当影响。地方政策上,浙江关于推行住院医疗服务按照点数付费,这种打包支付的方式无疑又是一次对医疗价格的限制。显然,在药品器械耗材等费用持续降低的前提下,靠着获取差价生存的中间商不得不在转型路上再次提速。转型赛
    2019/9/5 9:17:33

    差价时代一去不返,代理商转型两条路!

    上海市金山区药品经营企业GSP认证公示公告(第14号)(2017年3月27日)
    正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自年月日至年月日止,请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市金山区龙山路号上海市金山区市场监督管理局邮编企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海复美龙萸大药房零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市金山区上海市金山区金山卫镇龙皓路号层杨松麟刘茜特
    2017/3/27 0:00:01

    上海市金山区药品经营企业GSP认证公示公告(第14号)(2017年3月27日)

    温建民:我国应该尽快出台《中医药法》
    “中医药事业是我国卫生事业的重要组成部分,中医药学也是我国优秀的传统文化。”第十二届全国政协委员中国中医科学院望京医院骨科主任医师温建民今天在驻地告诉人民网记者,他将在此次政协会议上提出关于尽快出台我国《中医药法》的提案。温建民委员说,中医药事业在增进和保护人民健康中发挥着不可替代的作用,已成为我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。但是随着世界经济全球化的进程加快,现代医学快速发展,中医药发展面临严峻的国内外形势的挑战,迫切需要通过全国人大立法,进一步保障和促进中医药的继承发展。“我国中医药立法
    2014/3/10 14:29:13

    温建民:我国应该尽快出台《中医药法》

    超7亿解痉药,这家南京药企占比最大!
    在近几年人口老龄化背景下,各种疾病造成的痉挛患者增多,且随着人均收入增长,居民对于痉挛治疗需求提升,因此我国公立医疗机构解痉药销售规模持续增长,在年达到亿元,预计到年将达到亿元。间苯三酚作为解痉药重要组成部分,行业得到快速发展。间苯三酚()是年由在水解果树皮中的根皮素糖苷时发现的。年,人工首次合成了间苯三酚的工业品,此后其用途不断被拓宽。到了世纪年代,欧洲将之作为解痉药广泛应用于临床,随后我国引进本品,临床实践余年,疗效确切。资料显示,间苯三酚注射液注射液原研产品最早是由研制开发,于年月日在法国
    2024/3/7 10:05:41

    超7亿解痉药,这家南京药企占比最大!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。