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胰淀粉酶检测试剂盒比色法
产品名称: |
胰淀粉酶检测试剂盒(比色法)a-Amylase EPS Pancreatic(P-AMYLASE) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404269号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200 tests ,2×50tests,600tests 【结构及组成】R1:HEPES缓冲液;氯化钠; 氯化镁;氯化钙; α-葡萄糖苷酶(微生物);单克隆抗体(小鼠); 防腐剂R3=SR:HEPES缓冲液;4,6-亚乙基-G7-PNP; 防腐剂;稳定剂。产品有效期:2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人体内血清、血浆、尿液中的胰淀粉酶浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5430-2013
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