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数字化口腔全景射线机(商品名)

    产品名称: 数字化口腔全景X射线机(商品名:Cranex D)Digital Panoramic/Cephalometric X-ray Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2304135号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.30
    有效期: 2017-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Soredex,PaloDEx Group Oy
    【注册人住所】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
    【代理人名称】北京思迪克斯医疗器械有限公司
    【型号、规格】PP1
    【结构及组成】产品由支柱及升降小车、齿科全景摄影旋转装置、X射线管组件THA、全景摄影CCD装置PP1-2、控制屏、手持曝光开关组成。
    【适用范围】产品用于口腔全景、头颅X射线摄影检查。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 5360-2013《数字化口腔全景X射线机》
    【售后服务机构】北京思迪克斯医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.18,“ 代理人名称:北京思迪克斯医疗器械有限公司代理人住所:北京市东城区广渠门南小街1号楼1单元1508号”变更为“ 代理人名称:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”。

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