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凝血质控品
产品名称: |
凝血质控品Coagulation Control Level 3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3404441号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.10 |
有效期: |
2017-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【型号、规格】CG5023:12 x 1ml 【结构及组成】全人血清基质。产品有效期:在2~8℃储存条件下,有效期为3年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品是供体外诊断使用,用于凝血系统中质控APTT, 因子II(活性), 因子IX(活性), 因子V(活性), 因子VII(活性), 因子VIII(活性), 因子X(活性), 因子XI(活性), 因子XII(活性), 纤维蛋白原,PT, TT的准确度和精密度。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 5546-2013
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