|
|
型氨基端利钠肽原测定试剂盒单克隆非均相免疫法
产品名称: |
B型氨基端利钠肽原测定试剂盒(单克隆非均相免疫法)N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex? reagent cartridge(PBNP/LPBN) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404291号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】PBNP (RF423A):120测试(4×30/试剂盒);LPBN (RF523A):72测试(4×18/试剂盒) 【结构及组成】试剂船位1,2(片剂):FADP,D-脯氨酸;试剂船位3,4(片剂):Apo-D-氨基酸氧化酶(来源于猪肾),辣根过氧化物酶(来源于辣根),DCHBS ,4-AAP;试剂船位5:空;试剂船位6(片剂):抗体-CrO2(来源于羊);试剂船位7(液体):缓冲液和稳定剂;试剂船位8(液体):抗体-碱性磷酸酶(来源于羊),缓冲液和稳定剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量测定人血清或血浆中的B型氨基端利钠肽原(NT-proBNP)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5446-2013
|
|
|