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型氨基端利钠肽原测定试剂盒单克隆非均相免疫法

    产品名称: B型氨基端利钠肽原测定试剂盒(单克隆非均相免疫法)N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex? reagent cartridge(PBNP/LPBN)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404291号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】PBNP (RF423A):120测试(4×30/试剂盒);LPBN (RF523A):72测试(4×18/试剂盒)
    【结构及组成】试剂船位1,2(片剂):FADP,D-脯氨酸;试剂船位3,4(片剂):Apo-D-氨基酸氧化酶(来源于猪肾),辣根过氧化物酶(来源于辣根),DCHBS ,4-AAP;试剂船位5:空;试剂船位6(片剂):抗体-CrO2(来源于羊);试剂船位7(液体):缓冲液和稳定剂;试剂船位8(液体):抗体-碱性磷酸酶(来源于羊),缓冲液和稳定剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清或血浆中的B型氨基端利钠肽原(NT-proBNP)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5446-2013

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