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淀粉酶检测试剂盒(比色法)淀粉酶检测试剂盒(比色法)

    产品名称: 淀粉酶检测试剂盒(比色法)AMYLASE(AMY)淀粉酶检测试剂盒(比色法)AMYLASE(AMY)
    注册/备案号: 国械注进20172407015
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-14
    有效期: 2022-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】AY 3805(货号):试剂1. 4×16 mL、试剂2. 4×5 mL;AY 8335(货号):试剂1. 4×20 mL、试剂2. 4×7 mL。
    【结构及组成】试剂1:酶试剂;试剂2:底物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的淀粉酶活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:酶试剂;试剂2:底物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中的淀粉酶活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下储存,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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