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临床数据“打假”戳破药品泡沫

山雨欲来。随着国家食品药品监督管理总局以下简称“食药监总局”开始对药品质量的源头药物临床数据动起真格，药企们的日子将愈发艰难。按照《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》年第号要求，药物临床试验数据自查和报告工作于年月日时结束。由于食药监总局对于未提交自查报告而检查出数据造假的企业发出了年内不受理其申请的警告，此次药企们不得不对这次监管部门的举措异常重视，业内人士甚至把这次检查视为医药圈的“查配资”行动。新药临床数据自查不过是食药监总局数据“打假”的一部分，针对已经

2015/9/6 9:44:38



总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在京召开

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步加强医疗器械分类管理，充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用，月日，食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在北京召开。总局副局长焦红同志出席成立会议并讲话。会议宣读了食品药品监管总局关于成立医疗器械分类技术委员会专业组的通知，分类技术委员会设置有源手术器械等个专业组，第一届分类技术委员会专业组由名委员组成，委员包括来自临床机构科研院校的资深专家学者，以

2017/4/17 11:33:01



女性内分泌失调的四大因素

对于女性朋友来说，一旦出现内分泌失调就会导致出现斑点长痘皮肤暗淡月经不调等等问题。女性朋友在进行调理内分泌内分泌之前，先应该了解导致内分泌失调内分泌失调的因素有哪些一营养缺乏过于任性的饮食习惯，很容易导致营养缺乏，从而就会引起内分泌失调，身体出现各种不良状况。二不良的情绪个人情绪的好坏直接影响到身体的好坏，所以内分泌失调也是与情绪有关的。如果长时间保持不良的情绪，就会导致内分泌失调，引发疾病，所以日常生活中一定要保持良好的情绪。三恶劣的环境由于我们生活的环境不断恶化，尤其的雾霾天气给人们身体健康

2015/4/29 9:06:18



网上药店顺应时代潮流蓬勃发展

据小编了解，随着互联网走进了千家万户，人们的生活愈加与其息息相关。起初，人们在网上可以聊天，查资料，看视频进行等等活动。后来，越来越多的商品交易也逐渐移到了网络的这个平台上。而尽管药品是一个略微有些特殊的行业，但是仍然有一些药店敢于尝试，顺应时代潮流走进了网络。网上药店有许多的优点，首先它更加便利于人们的自由选购，不受时间和空间的限制，在午夜家里周围药店都关业的时候我们就可以到网上药店选购我们需要的药品，同时一些家里周围药店没有的药品我们不必再四处奔波寻找，在网上药店我们就可以任意的挑选。同时，

2013/2/1 11:42:20



增补品种较少 中药独家放量

日前，湖北省基本药物集中采购平台发布《湖北省种新增非目录药品公示》，公示期至月日。截至记者发稿，公示期尚未结束，湖北省基药采购中心有关人士表示，意见仍在收集汇总阶段，最终方案公布后安排招标。湖北省本轮新增个品种，包括种化药和生物制品及种中成药品种，对原省增补的种药品中未列入新版国家基本药物目录的种药品予以保留，使省非目录药品品种达到种。调整后的国家基本药物目录药品和省级非目录药品之和为种。中药独家受益去年下半年以来，各地基药增补目录陆续公布。东方证券医药行业分析师指出，从广东青海甘肃江西等省份的

2014/2/18 11:47:33



总局关于发布2016年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2016年第143号）

根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取了膝关节假体肿瘤型（受理号准）等个注册申请项目，组织检查组对其临床试验数据的真实性和合规性实施回顾性监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/10/26 17:20:01