|
|
|
血气分析仪
| 产品名称： |
血气分析仪ABL80 FLEX System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2404182号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2013.09.30 |
| 有效期： |
2017-09-29 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS
【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
【生产地址】1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA
【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【型号、规格】ABL80 FLEX
【生产国或地区（中文）】丹麦
【产品标准】YZB/DEN 5518-2013《血气分析仪》
【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品组成：由主机(ABL80 FLEX)、测试卡(Sensor Cassettes)组成,分为显示打印部分、液路系统及控制电子设备三个部分。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品可直接测量注射器或毛细管提供的血样的pH值（氢离子浓度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、cCa2+（钙离子）、cK+（钾离子）、cNa+（钠离子）、cCl-（氯离子）、cGlu（血糖）、 cLac（乳酸）、Hct（红细胞压积）。
【变更情况】变更日期：2015.09.25，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。
|
|
|
医药数据
