[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

风疹病毒抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 风疹病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)Immulite 2000 Rubella IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404208号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 5185-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】风疹病毒 IgM珠包装(L2RM12):配有条形码,包括200个珠,包被有灭活的、部分纯化的风疹病毒抗原(感染细胞裂解物,HPV77系)。L2KRM2:1个包装。L2KRM 6:3个包装;风疹病毒 IgM试剂楔(L2RMA2):带有条形码,2种试剂:11.5mL的缓冲液,含有山羊抗人IgG。11.5mL的碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊抗人IgM抗体,溶解在缓冲液中。L2KRM2:1个试剂楔;L2KRM6:3个试剂楔;风疹病毒 IgM校正品(LRMR):1个试剂瓶,冻干的人血清,缓冲液基质中含有风疹病毒IgM,添加防腐剂。L2KRM2:1个试剂瓶;L2KRM6:2个试剂瓶;风疹 IgM 质控品(LRMC1和LRMC2):LRMC1:(阴性质控品):1个试剂瓶,冻干的人血清,冻干的风疹病毒阴性的人血清,溶解在IMMULITE2000 IgG/IgM样本稀释液中,其中添加防腐剂。LRMC2:(阳性质控品):1个试剂瓶,冻干的人血清,含有风疹病毒阳性的IgM,溶解在IMMULITE 2000 IgG/IgM样本稀释液中,其中添加防腐剂。L2KRM1:1个质控品;L2KRM6:2个质控品;IgG/IgM样本稀释液(L2IGZ2):机载稀释患者样本。55mL浓缩的(即用型)非人蛋白/缓冲液基质,其中添加防腐剂。L2KRM2:1个试剂瓶;L2KRM6:1个试剂瓶;提供条形码标签,用于稀释液。L2KRM2:3个标签;L2KRM6:5个标签。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性测定人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的风疹病毒抗体IgM。
    【变更情况】变更日期:2015.07.21,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    2016年海南省食品安全抽样检验信息(第二十二期)
    年月,海南省食品药品监督管理局对瓶(桶)装饮用水组织了抽检,依据食品安全国家标准及产品明示标准和指标的要求进行检验,检验项目包括铅总砷镉总汞等个指标。本次共抽检瓶(桶)装饮用水批次,分别来源于海南省家生产单位,抽样检验结果为合格批次,不合格批次(产品信息见附件)。批次不合格样品所涉及的生产企业和不合格指标为海南霖碧饮品有限公司生产的天然矿泉水(瓶)溴酸盐超标;三亚山禾乐纯净水厂生产的包装饮用水(桶)铜绿假单胞菌超标。琼海市三亚市食品药品监督管理局已对上述不合格样品的生产企业开展核查处罚工作。海南
    2016/7/21 0:00:01

    2016年海南省食品安全抽样检验信息(第二十二期)

    西北标杆品种价格上涨,市场进入过热阶段!
    年月日月日,天地云图中药产业大数据中心监控的个品种(包括相同品种不同品规不同产地,下同)中,上涨品种数个,较上周增加个,下跌品种数个,较上周减少个,其余商品本周价格波动不大。一上涨品种分析表市场涨价品种茺蔚子(公斤价,下同),部分产地尚未产新,产新产地受到今年天气影响,产量小,市场库存空虚,产地市场正值青黄不接之际,产地寻货商家多,行情上涨,市场价格紧跟产地上涨,近期涨幅超过,市场统货报价元,下品种关注人不多,商家专营,货源难以组织,后市价格还有上涨可能。党参,产地人气旺,行情不断上涨,市场受到
    2021/8/23 10:11:04

    西北标杆品种价格上涨,市场进入过热阶段!

    安徽省食品药品监督管理局关于公布2017年第13期食品安全监督抽检信息通告
    仿宋安徽省食品药品监督管理局组织了类食品的监督抽检。为保证广大消费者的消费知情权,现将抽检信息通告如下仿宋本次抽检类食品批次样品。其中,仿宋淀粉及淀粉制品批次,合格批次,不合格批次;酒类批次,合格批次,不合格批次;食糖批次,合格批次,不合格批次;饮料批次,合格批次,不合格批次。仿宋一不合格样品具体信息如下仿宋仿宋宿州市桥区亿尚购物中心经销的薯王粉条(生产日期批号),铝的残留量(以干基计)检出值为。标准规定为。检验机构为安徽省公众检验研究院有限公司。仿宋仿宋全椒县汇景大酒店有限公司经销的中国滁州天
    2017/4/5 0:00:01

    安徽省食品药品监督管理局关于公布2017年第13期食品安全监督抽检信息通告

    41亿美元!百时美施贵宝囊获非小细胞肺癌突破性疗法
    月日,百时美施贵宝宣布与达成最终并购协议,将以美元股的价格全现金收购后者的所有公开流通股份,交易总金额达到亿美元。该交易预计在年第季度完成。百时美施贵宝公司表示,它同意以亿美元收购临床阶段精准肿瘤学公司,加深这家生物制药巨头在肺癌治疗领域的地位。并购精准疗法生物公司,巩固全球肿瘤领先地位是一家致力于开发针对癌症癌症驱动因素的下一代抗癌抗癌疗法的创新公司,核心资产是新一代具有潜力的抑制剂(洛普替尼),目前处于期临床阶段。预计下半年,有望在美国获批。此外,的研发管线中还有一系列具有前景的创新在研精准
    2022/6/5 13:32:15

    41亿美元!百时美施贵宝囊获非小细胞肺癌突破性疗法

    5种常见癌症最新筛查指南
    月日,美国内科医师协会在上刊出一份最新的常见癌症筛查指南,并强烈推荐本国医生使用。与以往指南相比,新的筛查建议更强调针对无特异风险的普通人群,更关注筛查方案的有效性,以避免假阳性结果带来不必要的进一步诊治。由于出发点不同,其中部分建议与以往指南我国指南差异较大,《医学界》摘译重点如下,以供界友探讨。乳腺癌乳腺癌对岁无特异性风险的女性,告知讨论个体乳房射线筛查的获益和危害对告知后仍要求筛查者,行两年一次的乳房射线检查。对岁女性,鼓励行两年一次的乳房射线检查。在岁以下或岁以上的女性,或健康状态欠佳预
    2015/5/22 9:44:14

    5种常见癌症最新筛查指南

    并不孤独的孤儿药(下篇):孤独在中国
    和欧美孤儿药研发火爆现状截然不同,目前我国的孤儿药研发和欧美相比实在是冰火两重天,中国本土自主研发成功的孤儿药微乎其微,深圳微芯的西达苯胺算是一个罕见的亮点,今年年初获批上市的首个适应症是复发及难治性外周细胞淋巴瘤,是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。由于像西达苯胺这样用于治疗罕见病的中国本土孤儿药比罕见病本身要罕见的多,所以中国患者和家属只能期待国外药品公司在中国尽快获得罕见病药物的注册。因此孤儿药在中国是真正意义上的孤儿,中国的罕见病患者大都有一把心酸泪。笔者个人认为,我国在孤儿
    2015/9/9 11:55:51

    并不孤独的孤儿药(下篇):孤独在中国

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。