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玻璃化冷冻液套装玻璃化冷冻液套装
产品名称: |
玻璃化冷冻液套装玻璃化冷冻液套装 |
注册/备案号: |
国械注进20163540154 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-01-13 |
有效期: |
2020-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京医捷通科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区) 【代理人名称】上海永远幸医疗科技有限公司 【代理人住所】上海市江场西路395号3楼G座 【型号、规格】产品编号:VT101,详见附页 【结构及组成】该产品包括平衡液及玻璃化冷冻液,均为无菌、澄清液体。平衡液组成成分为:乙二醇,二甲基亚砜,替换补充血清,庆大霉素,199HEPES缓冲溶液;玻璃化冷冻液组成成分为:蔗糖,乙二醇,二甲基亚砜,替换补充血清,庆大霉素和199HEPES缓冲溶液。 【适用范围】预期用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括平衡液及玻璃化冷冻液,均为无菌、澄清液体。平衡液组成成分为:乙二醇,二甲基亚砜,替换补充血清,庆大霉素,199HEPES缓冲溶液;玻璃化冷冻液组成成分为:蔗糖,乙二醇,二甲基亚砜,替换补充血清,庆大霉素和199HEPES缓冲溶液。 【预期用途(体外诊断试剂)】预期用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:KITAZATO BioPharma Co., Ltd.”变更为“注册人名称:Kitazato Corporation”。
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