|
|
病毒衣壳抗原抗体测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 EBV-VCA IgG |
注册/备案号: |
国械注进20153404039 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.12.16 |
有效期: |
2020-12-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】200人份/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含EB病毒衣壳抗原IgG抗体包被珠(L2VG12)、EB病毒衣壳抗原IgG抗体试剂楔(L2VGA2)、EB病毒衣壳抗原IgG抗体校正品(LVGR)、EB病毒衣壳抗原IgG抗体质控品(LVGC1,LVGC2)、IgG/IgM样本稀释液(L2IGZ2)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性测定人血清或血浆(乙二胺四乙酸和肝素化)中的EB病毒衣壳抗原IgG抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
|
|
|