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椎间融合器配套工具商品名

    产品名称: 椎间融合器配套工具(商品名:OIC)Ogival Interbody Cage Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1105025号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S.
    【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由刮匙、撑开器、牵开器、打入器、铰刀和铰刀撑开器组成,与人体接触使用的部分采用符合ISO5832-1的不锈钢制成,手柄采用符合ISO1874的塑料制成,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,适用于与椎间融合器配套工具(商品名:OIC)装配的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 6151-2013《椎间融合器配套工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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