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气管插管气管插管
| 产品名称： |
气管插管气管插管 |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2664455号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013-10-16 |
| 有效期： |
2017-10-15 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】The laryngeal Mask Company Limited
【注册人住所】Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles
【生产地址】"1. 1201 East 86th Place, Merrillville, Indiana 46410, USA2. Hatton Gardens Industrial Estate Kington HR5 3RB United Kingdom"
【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
【型号、规格】"LMA Fastrach ETT Size6 LMA Fastrach ETT Size6.5 LMA Fastrach ETT Size7LMA Fastrach ETT Size7.5 LMA Fastrach ETT Size8"
【结构及组成】此产品是由钢丝加强气管插管(硅橡胶、304不锈钢)、指示球囊(硅橡胶)、套囊(硅橡胶)、充气阀(聚丙烯)、气管插管接头(聚砜)、墨菲孔、充气管(硅橡胶)以及病人端(硅橡胶,含钛白粉)组成。本产品可重复使用10次,使用前灭菌。
【适用范围】本产品可用于通过LMA Fastrach喉罩进行的气管插管术,也可用于常规的直接或间接喉镜法气管插管术。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】此产品是由钢丝加强气管插管(硅橡胶、304不锈钢)、指示球囊(硅橡胶)、套囊(硅橡胶)、充气阀(聚丙烯)、气管插管接头(聚砜)、墨菲孔、充气管(硅橡胶)以及病人端(硅橡胶,含钛白粉)组成。本产品可重复使用10次,使用前灭菌。
【预期用途（体外诊断试剂）】本产品可用于通过LMA Fastrach喉罩进行的气管插管术,也可用于常规的直接或间接喉镜法气管插管术。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
【其他内容】无
【备注】无
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医药数据
