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总铁结合力质控品

    产品名称: 总铁结合力质控品VITROS Chemistry Products dTIBC Performance Verifier I and II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404980号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.08
    有效期: 2017-11-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】总铁结合力质控品Ⅰ:质控品Ⅰ6×3mL,稀释剂6×5mL;总铁结合力质控品Ⅱ:质控品Ⅱ6×3mL,稀释剂6×5mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3341-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由经处理的人血清制备,其中添加酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其他有机分析物;稀释液由添加了无机盐的处理水(反渗透水)制备而来。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于监测VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪、VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)检测时的运行情况。
    【变更情况】变更日期:2016.01.21,“代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室”。

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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