反应蛋白测定试剂盒免疫比浊法

产品名称： C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)High Sensitivity CRP(Hs-CRP)Liquid Reagent 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2404369号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.10.09 有效期： 2017-10-08 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】R1: 6x16ml R2: 1x6ml； R1: 6x16ml R2:1x16ml； R1: 1x50ml R2: 1x10ml； R1: 5x50ml R2:5x10ml； R1: 14x50ml R2: 2x50ml； R1: 6x20ml R2:6x4ml； R1: 6x66ml R2: 6x13ml； R1: 5x42ml R2:2x17ml； R1: 3x31ml R2: 3x8ml； R1: 4x40ml R2:2x17ml； R1: 2x45ml R2: 1x19ml； R1: 4x15ml R2:2x5ml； R1: 1x417ml R2: 1x83ml； R1: 1x478ml R2:1x127ml； R1: 1x834ml R2: 1x166ml； R1:1x1668mlR2: 1x332ml； R1:1x4170ml R2: 1x830ml； 20测试/盒； 50测试/盒； 100测试/盒； 1000测试/盒； 800测试/盒。 【生产国或地区（中文）】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5819-2013 【主要组成成分（体外诊断试剂）】R1：Tris缓冲液，防腐剂； R2：含NaCl甘氨酸缓冲液、BSA、抗(人)CRP和防腐剂。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,有效期为30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定量测定血清或血浆中C反应蛋白的含量。 【变更情况】“代理人名称：上海济康医疗器械有限公司；代理人住所：上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称：北京欧迪创新生物技术有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。