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反应蛋白测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)High Sensitivity CRP(Hs-CRP)Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404369号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】R1: 6x16ml R2: 1x6ml; R1: 6x16ml R2:1x16ml; R1: 1x50ml R2: 1x10ml; R1: 5x50ml R2:5x10ml; R1: 14x50ml R2: 2x50ml; R1: 6x20ml R2:6x4ml; R1: 6x66ml R2: 6x13ml; R1: 5x42ml R2:2x17ml; R1: 3x31ml R2: 3x8ml; R1: 4x40ml R2:2x17ml; R1: 2x45ml R2: 1x19ml; R1: 4x15ml R2:2x5ml; R1: 1x417ml R2: 1x83ml; R1: 1x478ml R2:1x127ml; R1: 1x834ml R2: 1x166ml; R1:1x1668mlR2: 1x332ml; R1:1x4170ml R2: 1x830ml; 20测试/盒; 50测试/盒; 100测试/盒; 1000测试/盒; 800测试/盒。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5819-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:Tris缓冲液,防腐剂; R2:含NaCl甘氨酸缓冲液、BSA、抗(人)CRP和防腐剂。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中C反应蛋白的含量。 【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
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