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司太立碘克沙醇注射液获批上市

月日，司太立发布公告称，其全资子公司上海司太立制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的碘克沙醇注射液注射液《药品注册批件》。本药品的药品注册分类为化学药品类，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。碘克沙醇注射液适应症包括心血管造影脑血管造影外周动脉造影腹部血管造影尿路造影静脉造影和增强检查等。碘克沙醇由挪威奈科明（）公司研制，属于一种非离子型的等渗二聚体对比剂，水溶性好，与血浆等渗，渗透压毒性低于低渗型造影剂。碘克沙醇于年经美国批准上市，年以商品名“威视派克”（）英文名在国内注册上市。碘

2020/8/26 8:46:28



10亿抗帕大品种，国产首家来了

近日，国家药品监督管理局官网显示，浙江花园药业的多巴丝肼片获批上市，为国内首仿首家过评。帕金森病是一种常见的老年神经系统退行性疾病，也是继肿瘤心脑血管病之后中老年人的“第三杀手”。据了解，作为全球第二大神经退行性疾病，帕金森病影响了的岁以上人群。他们或动作缓慢肌肉僵硬肢体颤抖走路前冲，或睡眠障碍嗅觉减退心情抑郁严重便秘便秘，且疾病负担随着全球老龄化的发展正在不断加重。目前帕金森病尚无根治方法，临床上主要为综合治疗，包括药物治疗手术治疗及心理康复治疗。其中，药物治疗是帕金森病的首选治疗方式，且是整

2023/12/27 10:07:19



因成本原因停产 如何让廉价药不再“冬眠不醒”

据《新闻晨报》报道，虽然金霉素眼药膏本周起将陆续在各大药店露面，但让一些市民无奈的是，其他一些廉价药长期“冬眠不醒”。儿科专科医院内，元一支的红霉素针剂不仅价格便宜，对新生儿来说也很安全，可惜已断货几年；药店内，每隔一段时间都会有品牌廉价药因成本原因而停产断货，药店不得不想方设法到全国市场去淘同类型药品。每天都有人找廉价药杨先生前几天拉肚子，可是走了几家药店都没能找到上海品牌的黄连素片。一家药店的工作人员告诉他，因为成本原因，这个厂家生产的黄连素已停产一阵子了，只有南京或者成都药厂生产的黄连素片

2011/3/14 11:43:18



注射剂再评价即将启动 8000亿市场将大洗牌

注射剂再评价即将启动日前，国家药品监督管理局在全国药品监管工作会议上，新任国家药品监督管理局局长焦红发表讲话，对下半年的药品监管工作做了部署，主要有三个方面一要简政放权，深化审评审批制度改革。进一步健全监管法规和制度体系，加快药品医疗器械审评审批，不断完善仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施，提高审评审批质量和效率。启动药品注射剂再评价工作，继续做好化妆品注册备案工作。二要加强监管，严厉打击违法违规行为。三要强化服务，全面推进智慧监管和阳光监管。其实，关于注射剂的再评价工作在年前的年就已被提出，

2018/7/9 11:18:29



限抗令有多严？2016零售终端抗菌药市场份额下滑！

我国是世界上抗生素滥用最严重的国家，全球人均抗生素使用量是每年，而我国是每年面对严峻的抗生素滥用情况，我国颁布一系列限抗令，积极推行限制输液改革，全方位联动控制抗生素使用，遏制不合理的医疗行为。愈趋严格的限抗令广泛执行下，年抗生素抗生素市场表现如何限抗令不断升级，仍难抑市场增长早在年，“史上最严限抗令”就已经登台，国家卫计委颁布的《抗菌抗菌药物临床使用管理办法》由于提出抗生素三级管理办法，严厉处罚违规医生。年，卫计委印发的《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》对医生使用抗生素做出了进一步限

2017/6/12 9:21:00



部分药品报价大降九成 福建药品招标可节省40亿

“福建省级层面的招标第一次议价在年前已经结束，不少药品的价格堪称全国最低。”一位不愿透露姓名的药商代表告诉《每日经济新闻》记者。福建省药械集中采购网（由福建省药品集中采购领导小组办公室主办）公示信息显示，省属（福州）片区药品带量议价采购结果已经于月日日进行了公示，对公示期间受理的申投诉件进行统一核实处理后，正式公布省属（福州）片区药品带量议价采购结果。福建省卫计委副主任福建省药品集中采购领导小组办公室主任陈晓春在月日的福建省医改工作会议上表示，据初步统计，本轮公开招标采购部分药品竞价品种平均降幅

2016/2/18 9:30:12