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颅骨锁颅骨锁

    产品名称: 颅骨锁颅骨锁
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465132号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-11-25
    有效期: 2017-11-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Jeil Medical Corporation
    【注册人住所】# 702,703,704,705,706,812 Kolon Science Valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul Korea
    【生产地址】# 702,703,704,705,706,812 Kolon Science Valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul Korea
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦B座12A09室
    【型号、规格】SF-12F、SF-16F、SF-20F
    【结构及组成】该产品由上夹板、下夹板、和螺丝(杆)组成,材料选用符合GB/T13810标准的TC4 ELI钛合金。表面无着色,灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于颅骨切开术后骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由上夹板、下夹板、和螺丝(杆)组成,材料选用符合GB/T13810标准的TC4 ELI钛合金。表面无着色,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于颅骨切开术后骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京金协信商贸有限责任公司;代理人住所:北京市西城区西直门北大街6号402室(德胜园区) ”变更为“代理人名称:宁波朗越医疗器械有限公司;代理人住所:北仑区梅山盐场1号办公楼九号423室”。

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