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颅骨锁颅骨锁
产品名称: |
颅骨锁颅骨锁 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465132号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-11-25 |
有效期: |
2017-11-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Jeil Medical Corporation 【注册人住所】# 702,703,704,705,706,812 Kolon Science Valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul Korea 【生产地址】# 702,703,704,705,706,812 Kolon Science Valley 2nd, 811, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul Korea 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦B座12A09室 【型号、规格】SF-12F、SF-16F、SF-20F 【结构及组成】该产品由上夹板、下夹板、和螺丝(杆)组成,材料选用符合GB/T13810标准的TC4 ELI钛合金。表面无着色,灭菌包装。 【适用范围】该产品用于颅骨切开术后骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由上夹板、下夹板、和螺丝(杆)组成,材料选用符合GB/T13810标准的TC4 ELI钛合金。表面无着色,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于颅骨切开术后骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京金协信商贸有限责任公司;代理人住所:北京市西城区西直门北大街6号402室(德胜园区) ”变更为“代理人名称:宁波朗越医疗器械有限公司;代理人住所:北仑区梅山盐场1号办公楼九号423室”。
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