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起搏电极导线
产品名称: |
起搏电极导线Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Ventricular/ Atrial, Transvenous Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3214771号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.04 |
有效期: |
2017-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Vitatron Holding B.V 【注册人住所】Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands 【生产地址】Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】ICQ09B, ICF09B 【结构及组成】由电极体和附件组成,附件包括固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导入器、静脉拉钩、备用塑形钢丝、固定夹组成。 【适用范围】与植入式心脏起搏器共同使用,植入心房或心室进行感知和起搏。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】YZB/NET 6332-2013《起搏电极导线》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.13,“ 代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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