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牙科种植体牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体牙科种植体 |
注册/备案号: |
国械注进20153630003 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-01-06 |
有效期: |
2019-01-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】诺保科商贸(上海)有限公司 【注册人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 【型号、规格】见技术审评报告附页。 【结构及组成】牙科种植体为纯钛制成,表面为氧化钛。 【适用范围】该产品适用于牙科种植。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科种植体为纯钛制成,表面为氧化钛。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于牙科种植。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Nobel Biocare AB; 代理人住所:上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 ”变更为“变注册人名称:Nobel Biocare AB诺贝尔生物公司;代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 【其他内容】生产地址:Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA; Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden 【备注】生产地址:Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA; Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden
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