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牙科种植体牙科种植体

    产品名称: 牙科种植体牙科种植体
    注册/备案号: 国械注进20153630003
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-01-06
    有效期: 2019-01-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】诺保科商贸(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室
    【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室
    【型号、规格】见技术审评报告附页。
    【结构及组成】牙科种植体为纯钛制成,表面为氧化钛。
    【适用范围】该产品适用于牙科种植。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科种植体为纯钛制成,表面为氧化钛。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于牙科种植。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Nobel Biocare AB; 代理人住所:上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室 ”变更为“变注册人名称:Nobel Biocare AB诺贝尔生物公司;代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。
    【其他内容】生产地址:Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA; Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden
    【备注】生产地址:Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA; Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovagen 2, SE-691 51 Karlskoga, Sweden

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