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牙科种植体牙科种植体

    产品名称: 牙科种植体牙科种植体
    注册/备案号: 国械注进20153633616
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-13
    有效期: 2019-11-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dentis Co., Ltd.
    【注册人住所】951, Woram-dong, Dalseo-gu, Daegu, Korea
    【代理人名称】咸阳西北医疗器械(集团)有限公司 地址 :咸阳市毕塬路3号
    【代理人住所】北京市宣武区宣武门外大街6号庄胜广场北办公楼3A08室
    【型号、规格】见技术要求附件
    【结构及组成】与原注册证相同,即:本产品为纯钛材质,经过表面喷砂处理。
    【适用范围】与原注册证相同,即:本产品是牙科手术用材料。当缺失部分或全部牙齿时,为了支持和维持修复牙齿或义齿而埋植在颚骨内的牙科用种植物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:本产品为纯钛材质,经过表面喷砂处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与原注册证相同,即:本产品是牙科手术用材料。当缺失部分或全部牙齿时,为了支持和维持修复牙齿或义齿而埋植在颚骨内的牙科用种植物。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:咸阳西北医疗器械(集团)有限公司;代理人住所:咸阳市毕塬路3号 ”变更为“代理人名称:西诺医疗器械集团有限公司;代理人住所:陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号”。
    【其他内容】进口医疗器械延续注册/登记事项变更注册/许可事项变更注册合并申报
    【备注】进口医疗器械延续注册/登记事项变更注册/许可事项变更注册合并申报

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