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牙科种植体牙科种植体

    产品名称: 牙科种植体牙科种植体
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3633860号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-11
    有效期: 2018-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIO Corporation
    【注册人住所】1464, U-dong Haeundae-gu Busan, 612-020, Korea
    【生产地址】1464, U-dong Haeundae-gu Busan, 612-020, Korea
    【代理人名称】北京迪斯艾科贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京园603号楼538室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】种植体材料为钛合金,牌号为TC4ELI,表面经羟基磷灰石粉末喷砂处理。产品经伽马射线灭菌,无菌提供。
    【适用范围】该产品用于植入上下颌骨内,在永久性种植体骨整合期间作为过渡义齿的临时支持,最长使用时限6个月。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】种植体材料为钛合金,牌号为TC4ELI,表面经羟基磷灰石粉末喷砂处理。产品经伽马射线灭菌,无菌提供。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于植入上下颌骨内,在永久性种植体骨整合期间作为过渡义齿的临时支持,最长使用时限6个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室;注册人名称:DIO Corporation”变更为“代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称:韩国迪耀株式会社;DIO Corporation”。

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