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牙科种植体牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体牙科种植体 |
注册/备案号: |
国械注进20153631706 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-05-27 |
有效期: |
2019-05-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】郑州赛齿医疗器械有限公司 【注册人住所】郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座 【代理人名称】郑州赛齿医疗器械有限公司 【代理人住所】郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座 【型号、规格】见技术审评报告附页 【结构及组成】牙科种植体由Ti6AL4V钛合金制成,种植体表面经RBM喷砂处理,产品已灭菌。 【适用范围】用于植入在上颌或下颌牙槽骨中以替代患者的压根。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科种植体由Ti6AL4V钛合金制成,种植体表面经RBM喷砂处理,产品已灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于植入在上颌或下颌牙槽骨中以替代患者的压根。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:珂坚医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市宝山区沪太路8885号2楼;注册人名称:KJ MEDITECH Co., Ltd.”变更为“代理人名称:重庆植之美医疗器械有限公司;代理人住所:重庆市江北区北城天街15号负1号47-1号;注册人名称:光霁梅迪泰克株式会社KJ MEDITECH Co., Ltd.”。 ,“代理人名称:郑州赛齿医疗器械有限公司;代理人住所:郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座”变更为“代理人名称:珂坚医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市宝山区沪太路8885号2楼”。 【其他内容】合并延续注册与登记事项变更代理人住所变更。 【备注】合并延续注册与登记事项变更代理人住所变更。
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