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牙科种植体牙科种植体

    产品名称: 牙科种植体牙科种植体
    注册/备案号: 国械注进20153631706
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-27
    有效期: 2019-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】郑州赛齿医疗器械有限公司
    【注册人住所】郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座
    【代理人名称】郑州赛齿医疗器械有限公司
    【代理人住所】郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】牙科种植体由Ti6AL4V钛合金制成,种植体表面经RBM喷砂处理,产品已灭菌。
    【适用范围】用于植入在上颌或下颌牙槽骨中以替代患者的压根。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科种植体由Ti6AL4V钛合金制成,种植体表面经RBM喷砂处理,产品已灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于植入在上颌或下颌牙槽骨中以替代患者的压根。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:珂坚医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市宝山区沪太路8885号2楼;注册人名称:KJ MEDITECH Co., Ltd.”变更为“代理人名称:重庆植之美医疗器械有限公司;代理人住所:重庆市江北区北城天街15号负1号47-1号;注册人名称:光霁梅迪泰克株式会社KJ MEDITECH Co., Ltd.”。 ,“代理人名称:郑州赛齿医疗器械有限公司;代理人住所:郑州市中原区中原西路43号附16号9层A座”变更为“代理人名称:珂坚医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市宝山区沪太路8885号2楼”。
    【其他内容】合并延续注册与登记事项变更代理人住所变更。
    【备注】合并延续注册与登记事项变更代理人住所变更。

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