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牙科种植体牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体牙科种植体 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3630158号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-01-21 |
有效期: |
2017-01-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dentium Co., Ltd. 【注册人住所】3105 trade tower 159, Samsung-dong, Kangnam-gu, Seoul, Korea 【生产地址】201, 202 I-valley 14-1 Dang-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区广顺南大街16号院1号楼915、916、1005 【型号、规格】见型号附件。 【结构及组成】本产品是由纯钛TA4制成的牙科种植体。产品表面进行了大颗粒喷砂及酸蚀。 【适用范围】本种植体为一段式种植体,使用时不需要在连接基台前实施二期手术。口腔科中,用外科手术方式将本种植体植入缺失牙齿部位的牙槽骨内,然后在其上安置基台及修复体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由纯钛TA4制成的牙科种植体。产品表面进行了大颗粒喷砂及酸蚀。 【预期用途(体外诊断试剂)】本种植体为一段式种植体,使用时不需要在连接基台前实施二期手术。口腔科中,用外科手术方式将本种植体植入缺失牙齿部位的牙槽骨内,然后在其上安置基台及修复体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。
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