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起搏电极导线商品名
产品名称: |
起搏电极导线(商品名:CapSure Sense MRI SureScan)Steroid eluting, Passive Fixztion Atrial / ventricular Leads |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3214683号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.01 |
有效期: |
2017-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】49 Changi South Avenue 2, NASACO Tech Centre, Singapore 486056, Singapore 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】4074, 4574 【结构及组成】产品由电极体和附件组成,附件包括:固定套管(1个)、塑形钢丝(1根)、塑形钢丝导入器(1个)、静脉拉钩(1个)、备用塑形钢丝组成(2根)。 【适用范围】与植入式心脏起博器共同使用,植入心房或心室内进行起博和感知。该产品可在MRI环境下使用,在使用时须严格按照产品随机文件中的要求进行。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6407-2013《起搏电极导线》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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