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射频热疗系统射频热疗系统

    产品名称: <p>射频热疗系统</p><p>射频热疗系统</p>
    注册/备案号: 国械注进20163252388
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-06
    有效期: 2020-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海诺德科技发展有限公司
    【注册人住所】上海市崇明县新河镇新申路921快递地址:上海市天山路600弄2楼13BC座
    【代理人名称】上海诺德科技发展有限公司住所:上海市崇明县新河镇新申路921
    【代理人住所】上海市崇明县新河镇新申路921
    【型号、规格】

    RF8


    【结构及组成】设备由高频振荡器部分包括高频振荡器、电极冷却装置、治疗床部分包括治疗床移动装置和对讲机、控制台部分包括各种控制开关、用于显示工作状态的显示器和仪表、台架部分包括可璇转筒、电机、温度传感器和操作盒和热模拟器部分组成。
    【适用范围】该产品用于恶性肿瘤的辅助治疗。利用高频电极通过体表对深部肿瘤组织进行加热,以达到提高肿瘤放化疗效果的目的。需在满足条件的屏蔽场所使用,详见产品说明书。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】设备由高频振荡器部分包括高频振荡器、电极冷却装置、治疗床部分包括治疗床移动装置和对讲机、控制台部分包括各种控制开关、用于显示工作状态的显示器和仪表、台架部分包括可璇转筒、电机、温度传感器和操作盒和热模拟器部分组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于恶性肿瘤的辅助治疗。利用高频电极通过体表对深部肿瘤组织进行加热,以达到提高肿瘤放化疗效果的目的。需在满足条件的屏蔽场所使用,详见产品说明书。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:山本VINITA株式会社 ”变更为“注册人名称:山本维尼他株式会社”。

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