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射频热疗系统射频热疗系统
产品名称: |
<p>射频热疗系统</p><p>射频热疗系统</p> |
注册/备案号: |
国械注进20163252388 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-06 |
有效期: |
2020-07-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】上海诺德科技发展有限公司 【注册人住所】上海市崇明县新河镇新申路921快递地址:上海市天山路600弄2楼13BC座 【代理人名称】上海诺德科技发展有限公司住所:上海市崇明县新河镇新申路921 【代理人住所】上海市崇明县新河镇新申路921 【型号、规格】RF8 【结构及组成】设备由高频振荡器部分包括高频振荡器、电极冷却装置、治疗床部分包括治疗床移动装置和对讲机、控制台部分包括各种控制开关、用于显示工作状态的显示器和仪表、台架部分包括可璇转筒、电机、温度传感器和操作盒和热模拟器部分组成。 【适用范围】该产品用于恶性肿瘤的辅助治疗。利用高频电极通过体表对深部肿瘤组织进行加热,以达到提高肿瘤放化疗效果的目的。需在满足条件的屏蔽场所使用,详见产品说明书。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】设备由高频振荡器部分包括高频振荡器、电极冷却装置、治疗床部分包括治疗床移动装置和对讲机、控制台部分包括各种控制开关、用于显示工作状态的显示器和仪表、台架部分包括可璇转筒、电机、温度传感器和操作盒和热模拟器部分组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于恶性肿瘤的辅助治疗。利用高频电极通过体表对深部肿瘤组织进行加热,以达到提高肿瘤放化疗效果的目的。需在满足条件的屏蔽场所使用,详见产品说明书。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:山本VINITA株式会社 ”变更为“注册人名称:山本维尼他株式会社”。
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