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多通道单孔腹腔镜手术入路装置商品名
产品名称: |
多通道单孔腹腔镜手术入路装置(商品名:QuadPort+)QuadPort+ Laparoscopic Instrument Port |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2221926号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.15 |
有效期: |
2017-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Surgical Concepts Ltd 【注册人住所】Unit 4 Sunnybank Centre,Upper Dargle Road,Bray,Co. Wicklow,Ireland 【生产地址】Unit 4 Sunnybank Centre,Upper Dargle Road,Bray,Co. Wicklow,Ireland 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】WA58010Q, WA58030Q 【结构及组成】该产品由导引器、装置底座和装置主体组成。制造材料包括聚氨酯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮。技术数据:导引器插入部分最大宽度24mm,有效长度177.22mm;主体套管外径66mm,通道内径分别为15mm,12mm,10mm,5mm,5mm;底座有效长度187.59mm。γ射线灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品在腹腔镜和其他内镜手术中用作内窥镜和器械的通道。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 1735-2013《多通道单孔腹腔镜手术入路装置》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【备注】2013年8月6日同意更正注册号内容,2013年5月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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