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彩色超声诊断设备超音波診断装置

    产品名称: 彩色超声诊断设备超音波診断装置
    注册/备案号: 国械注进20193060393
    注册/备案单位: 株式会社日立制作所
    批准日期: 2019-07-30
    有效期: 2024-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193060393
    【注册人名称】株式会社日立制作所
    【注册人住所】东京都千代田区丸之内一丁目6番6号
    【生产地址】千叶县柏市新十余二2区1号;东京都青梅市今井3-7-19。
    【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【代理人住所】广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
    【产品名称】彩色超声诊断设备超音波診断装置
    【管理类别】第三类
    【型号规格】ALOKA ARIETTA 850
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由主机、显示器、脚踏开关、ECG导联线、耦合剂加热器、位置检测单元和探头及探头附件(探头及附件信息请见产品技术要求)。
    【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中使用,用于对人体进行临床超声检查诊断。各探头临床应用见产品技术要求。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6823。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-07-30
    【有效期至】2024-07-29

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