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镍钛合金取石网篮镍钛合金取石网篮
产品名称: |
镍钛合金取石网篮镍钛合金取石网篮 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2224095号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-18 |
有效期: |
2018-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404,USA 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】NTRSE-100038,NTRSE-120038 【结构及组成】镍钛合金取石网篮由网篮、网篮连接杆、鞘管和手柄组成。产品材料:网篮:镍钛合金;网篮连接杆:304不锈钢;鞘管:聚全氟乙烯-丙烯树脂;手柄:尼龙。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于经皮肾取石术(PCNL)时进行快速无创取石操作。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】镍钛合金取石网篮由网篮、网篮连接杆、鞘管和手柄组成。产品材料:网篮:镍钛合金;网篮连接杆:304不锈钢;鞘管:聚全氟乙烯-丙烯树脂;手柄:尼龙。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于经皮肾取石术(PCNL)时进行快速无创取石操作。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。
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