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镍钛合金取石网篮镍钛合金取石网篮

    产品名称: 镍钛合金取石网篮镍钛合金取石网篮
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2224095号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-18
    有效期: 2018-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404,USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】NTRSE-100038,NTRSE-120038
    【结构及组成】镍钛合金取石网篮由网篮、网篮连接杆、鞘管和手柄组成。产品材料:网篮:镍钛合金;网篮连接杆:304不锈钢;鞘管:聚全氟乙烯-丙烯树脂;手柄:尼龙。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮肾取石术(PCNL)时进行快速无创取石操作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】镍钛合金取石网篮由网篮、网篮连接杆、鞘管和手柄组成。产品材料:网篮:镍钛合金;网篮连接杆:304不锈钢;鞘管:聚全氟乙烯-丙烯树脂;手柄:尼龙。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于经皮肾取石术(PCNL)时进行快速无创取石操作。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。

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