|
|
镍钛合金取石网篮镍钛合金取石网篮
产品名称: |
镍钛合金取石网篮镍钛合金取石网篮 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2224094号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-08-18 |
有效期: |
2018-08-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】NCT4-017115、NCT4-024115、NCT4-024115-MB、NC4-024115、NC3-024115 【结构及组成】该产品由网篮、鞘管和控制手柄组成。网篮金属丝有三条或四条,材料为镍钛合金;鞘管的材料为304不锈钢和聚酰亚胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在膀胱镜或输尿管镜直视下,取出泌尿道结石或异物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由网篮、鞘管和控制手柄组成。网篮金属丝有三条或四条,材料为镍钛合金;鞘管的材料为304不锈钢和聚酰亚胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在膀胱镜或输尿管镜直视下,取出泌尿道结石或异物。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。
|
|
|