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丙型肝炎病毒抗体质控品
产品名称: |
丙型肝炎病毒抗体质控品PreciControl Anti-HCV |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403111号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.14 |
有效期: |
2016-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】16 x 1.3mL 【结构及组成】PC A-HCV1:含Anti-HCV阴性人血清;PC A-HCV2:含Anti-HCV阳性人血清。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Elecsys 和cobas e免疫分析仪上Anti-HCV和Anti-HCV II免疫测定的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3176-2012
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