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丙型肝炎病毒抗体质控品

    产品名称: 丙型肝炎病毒抗体质控品PreciControl Anti-HCV
    注册/备案号: 国械注进20163400535
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.04
    有效期: 2021-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】16 x 1.3 mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】丙型肝炎病毒抗体质控品1,丙型肝炎病毒抗体质控品2。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于丙型肝炎病毒抗体检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期18个月。

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