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仿制药物质量标准化有望实现

近日，国家食品药品监督管理局（）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”，讨论了有关仿制药质量标准一致性的评价工作，基本达成了有关近期出炉仿制药质量标准一致性的评价方案的初稿。此初稿将主要针对基本药物和临床常用化学药品种，对于内在质量和临床疗效达不到要求的药品，将会直接淘汰，进而提高我国仿制药物的整体水平。在年修订的《药品注册管理办法》之前，仿制药物情况通常是良莠不齐，不少仿制药物质量或疗效和被仿制药物相距甚远。而根据此质量标准一致性的初稿，国家食品药品监督管理部门将牵头组织制定仿

2012/11/20 22:31:17



浙江省药品GMP认证公告（2015第148号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，诸暨市俏丽药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至诸暨市俏丽药业有限公司浙江省绍兴市诸暨同山镇岩丰村散剂中药饮片净制，切制，炮炙（水飞）年月日年月日

2015/12/8 0:00:01



挂号要交2000元服务费 黄牛垄断号源 医院斗智斗勇

三甲医院挂号系统加入人脸识别技术，并不能长久解决黄牛抢号高价卖给患者的问题。如果不能平衡有限的优质资源，那么催生出畸形需求就不足为奇。医院在技术层面跟黄牛斗智斗勇的过程中，也需要考虑提升挂号系统的管理能力。号源垄断，患者呼吁挂号加入人脸识别技术近日，据健康时报报道，四川大学华西第二医院产科建档号难挂，黄牛收取高价挂号服务费成了当地不少待产女性热议的话题。有人直言在华西附二院挂个建档号，可比春运抢票难多了！报道中，根据受访者提供的信息，华西附二院的产科建档号是在早上八点开始在该院的微信公众号上放号

2020/11/2 9:04:57



毕井泉会见欧盟委员安德留凯伊提斯

年月日上午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的欧盟委员会负责健康和食品安全的委员安德留凯伊提斯一行。双方就新修订的《食品安全法》及配套法规药品审评审批制度改革药品注册法规国际协调和抗生素耐药性等议题进行了交流。法制司食监一司食监二司食监三司药化注册司药化监管司和国合司主要负责同志参加了会见。毕井泉会见欧盟委员安德留凯伊提斯

2015/11/2 20:02:01



吉林省药品批发企业GSP认证信息公示（2016年第1期）

根据国家食品药品监督管理总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，经现场检查四平创岐中草药纳米科技开发有限公司等家企业符合《药品经营质量管理规范》规定要求，现予以公示，公示期天，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址长春市人民大街号吉林省食品药品监督管理局年月日附件宋体序号宋体宋体企业名称宋体宋体认证范围经营方式宋体宋体经营范围宋体宋体企业所在地宋体宋体经营地址宋体宋体现场检查时间宋体宋体现场检查员宋体宋体宋体四平创岐中草药纳米科技开发有限公司宋体宋体药品批发宋体宋体中成药化学药制剂抗生素中药

2016/1/18 0:00:01



国家药监局副局长在广西调研食品药品监管工作

环球医药信息网讯近日国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席第七届中国东盟博览会，并在会议期间对广西壮族自治区食品药品监管工作进行了调研。月日，第七届中国东盟博览会和中国东盟商务与投资峰会在广西南宁召开。作为大会组委会成员单位，边振甲副局长对本次会议的餐饮服务食品和药品安全保障工作非常重视，重点听取了广西区局食品药品安全监管工作的汇报。边振甲指出，近年来，广西区食品药品安全监管工作取得了巨大的成绩，在广西区局自治区党委政府的正确领导下，严格按照科学监管理念的要求，不断夯实监管基础，完善制度，创新思

2010/10/22 14:29:38