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手术器械快速操作系列工具
产品名称: |
Z-手术器械快速操作系列工具Z-Speed drive system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1105022号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Z-Medical GmbH +Co. KG 【注册人住所】Gaensaecker 38, 78532 Tuttlingen/Germany 【生产地址】Gaensaecker 38, 78532 Tuttlingen/Germany 【代理人名称】南京西盖力医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Z-手术器械快速操作系列工具由手柄、威布鲁格咬骨钳、敷帖器(骨钉用) 、螺丝刀1、速断螺丝导航仪、螺丝刀2 、截骨槽组成。手柄末端由符合YY/T0294.1-2005 代号为M不锈钢材料制造;手柄顶部、威布鲁格咬骨钳、敷帖器(骨钉用) 、螺丝刀1、速断螺丝导航仪、螺丝刀2 、截骨槽由符合YY/T 0294.1-2005 代号为B的不锈钢材料制造,该套器械不与有源器械联用,非灭菌包装。 【适用范围】手术器械快速操作系列工具适用于常规四肢骨折手术骨固定, 脚和手部截骨术以及髁关节和腕关节固定术手术. 适应症:截骨术;关节固定术;骨碎裂;创伤 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5910-2013《Z-手术器械快速操作系列工具》 【售后服务机构】南京西盖力医疗器械有限公司
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