硬膜外腔穿刺指示器(商品名)硬膜外腔穿刺指示器(商品名)
产品名称: |
硬膜外腔穿刺指示器(商品名:Epidrum)硬膜外腔穿刺指示器(商品名:Epidrum)Epidural Locator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2153870号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Exmoor Plastics Ltd 【注册人住所】Lisieux Way,Taunton,Somerset TA1 2LB,United Kingdom 【生产地址】Lisieux Way,Taunton,Somerset TA1 2LB,United Kingdom 【代理人名称】北京天助畅运医疗技术股份有限公司 【型号、规格】EPL1,EPL1A,EPL1B 【结构及组成】本产品为无源器械,由指示膜、单向阀、单向阀固定器、腔体、输入口、输出口、O型环、固定帽组成。,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用于硬膜外腔麻醉术,在穿刺进程中为穿刺针针尖抵达硬膜外腔提供信号指示。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4655-2013《硬膜外腔穿刺指示器》 【售后服务机构】北京天助畅运医疗技术股份有限公司 【备注】2017年6月26日同意更正生产企业名称内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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