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造影导管
产品名称: |
造影导管Angiographic Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3773205号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】SRD5497 SRD5601 【结构及组成】该产品是一种不透X线的单腔导管,由尼龙12,L2101F(管体)和尼龙Elastomer(中间头端,远端头端)等材料制成,在近侧端有尾座和应变消除装置.环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于心血管系统中的将不透射线的介质送至被选择的部位. 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3744-2013《造影导管》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】变更日期:2015.12.07,“ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。
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