[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

药物洗脱冠脉支架系统药物洗脱冠脉支架系统

    产品名称: 药物洗脱冠脉支架系统药物洗脱冠脉支架系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3463436号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-08-27
    有效期: 2017-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
    【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区日京路180号第三层
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由药物洗脱支架和输送系统组成。支架由金属支架平台、基底层和药物涂层组成,金属支架平台由钴合金(MP35N)材料制成,基底层材料为磷酸胆碱;药物涂层由磷酸胆碱和Zotarolimus(ABT-578)组成,药物剂量密度为10μg/mm,载药量为80-300μg;支架预装至球囊上后,磷酸胆碱涂层又超范围喷涂到支架上。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,由远端部、球囊、标记带等组件组成,球囊的材料为Pebax 7033,导管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于改善冠状动脉的内腔直径,并减少再狭窄的发生,适用于缺血性心脏病患者自体冠状动脉内的原发性冠状动脉病变,适用的参考血管直径为2.25mm至4.0mm,病变长度≤27mm。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由药物洗脱支架和输送系统组成。支架由金属支架平台、基底层和药物涂层组成,金属支架平台由钴合金(MP35N)材料制成,基底层材料为磷酸胆碱;药物涂层由磷酸胆碱和Zotarolimus(ABT-578)组成,药物剂量密度为10μg/mm,载药量为80-300μg;支架预装至球囊上后,磷酸胆碱涂层又超范围喷涂到支架上。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,由远端部、球囊、标记带等组件组成,球囊的材料为Pebax 7033,导管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于改善冠状动脉的内腔直径,并减少再狭窄的发生,适用于缺血性心脏病患者自体冠状动脉内的原发性冠状动脉病变,适用的参考血管直径为2.25mm至4.0mm,病变长度≤27mm。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    上海GPO第四批方面将在上海区县加快覆盖
    在全国高度关注下的(药品集团化采购,,简称“”),再度释放出新信号。赛柏蓝日前从上海方面获悉,第四批预计月底启动,与此同时,将在上海区县加快覆盖。年月日,上海医健卫生服务中心发布上海公立医疗机构药品集团采购联盟年第三批药品集团公告,包括消化系统用药物酶类及其它生化药物维生素维生素类与矿物质类药物中成药(部分)等在市阳光平台上正常采购的药品(含集中采购招标中标药品挂网采购药品和自费药)。而作为国内首个在省级医改文件中明确提出试行的地区,上海对的决心也越发坚决。月,上海市政府公告称,为支持药品采购方
    2017/2/27 9:18:21

    上海GPO第四批方面将在上海区县加快覆盖

    教你如何拥有更健美的二头肌
    男人们都想自己的二头肌变得硕大结实,这不仅是健康体魄的象征,也是性感体型的源泉。数百年来,一个人的二头肌的大小已成为一个在感知的力量的决定性因素。无论是废船冒充环电后的一声安德烈巨人或当地的体育馆走眼安全锁定在他的手臂糖果镇的街道老鼠,大二头肌往往争取大买单的平衡。然而,大小包装密钥已超过每个健身提供了不同的看法大师的临床流产争议。因此,没有什么可以说具有良好的老式的结果的有效性。这里有一个如何围绕一个关键的运动和“三个代表”规则“可以产生巨大的收益你的二头肌训练计划的样本。引体向上尝试和真正的
    2011/10/26 15:58:21

    教你如何拥有更健美的二头肌

    全国累计感染手足口病近25000例 34名患儿死亡
    中国副总理李克强日表示,当前要重点做好手足口病防控工作。李克强当天在北京召开的新一届全国爱国卫生运动委员会全体会议上说,要进一步加强传染病预防控制,做到早发现早诊断早报告早治疗。当前,要重点做好手足口病防控工作,落实已采取的一系列防控措施,特别要抓好托幼机构中小学校的防控措施。要依法及时准确公开发布疫情,全力做好少数重症患者救治工作。李克强指出,夏季是传染病的易发时期,李克强要求地方各级政府切实加强对夏季爱国卫生运动和传染病防治的组织领导,保护人民群众健康。日的最新数据显示,全国感染手足口病的病
    2008/8/27 16:54:18

    全国累计感染手足口病近25000例 34名患儿死亡

    这个药销售额大涨253%,国内3家药企争首仿!
    月底,据国家药品监督管理局()官网显示,来自成都西岭源药业健进制药的甲磺酸艾立布林注射液注射液仿制上市申请获得受理。(来源官网)甲磺酸艾立布林()是一种软海绵素类微管动力学抑制剂,提取自日本神奈川县油壶之地的冈田软海绵素。甲磺酸艾立布林历经多年的研发,步的复杂合成过程,被《自然》杂志评价为药物合成领域的“珠穆朗玛峰”。甲磺酸艾立布林注射液的原研公司是日本卫材株式会社。年月,艾立布林获得美国的批准上市,用于治疗转移性乳腺癌乳腺癌患者。年月,艾立布林在美国首次被批准用于治疗软组织肉瘤,随后在个国家和
    2023/3/3 10:08:16

    这个药销售额大涨253%,国内3家药企争首仿!

    新药品价格形成机制有望近期推出
    药品价格改革正迎来关键时间节点。记者获悉,新的药品价格形成机制正在酝酿,有关部门将提出改革方案,有望于近期推出。一些两会代表委员认为,“以药养医”现象亟待破除,降低虚高药价可以通过市场的“量价”谈判机制来实现,有关部门应在改善药物的引进机制公开药品成本等方面采取更加积极的举措。但药品是特殊商品,应当把握好药品定价开放的度,设定合理的价格区间,避免价格放开带来的安全隐患,并防范招标时“层层再砍一刀”的情况发生。医保目录药品将放开日前,国家发改委主任徐绍史在回答记者提问时表示,发改委还在酝酿药价改革
    2015/3/16 11:33:17

    新药品价格形成机制有望近期推出

    网售处方药大门迟迟未开 医药电商倍感焦急
    现在已到三月中旬,网售处方药从去年就开始说要放开,但迟迟没有实施。也就是说,医药电商欣喜万分期待的事情,却被搁置在那里了。据悉,好像是因为相关部门出现了人员上的调动,害怕监管不当。其实就是说实体店都不好监管,更别说是监管网售处方药处方药。日前,相关人员称,网售处方药放开已是迫在眉睫,虽然拖了那么长的时间,但终究还是会放开的。而在这个节骨眼上,康爱多网上药房不幸遭到了批评。实际上,网售处方药会延缓放开,早就有消息传出过了,各个事项还在进一步补充。但网售处方药一直被搁置在那里的话,肯定会让医药电商失
    2015/3/22 22:56:24

    网售处方药大门迟迟未开 医药电商倍感焦急

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。