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超声电子气管镜超音波軟性気管支鏡

    产品名称: 超声电子气管镜超音波軟性気管支鏡
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3224356号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】栃木县佐野市小中町700番地;茨城县常陆大宫市东野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【型号、规格】EB-530US
    【结构及组成】该产品是一种由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓(FOV-BU1,一次性用品)、水囊(B20BU,一次性用品,已灭菌)构成的电子扇扫方式的超声内镜。该产品富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置(VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400)、电子内窥镜图像处理器EPX-2500及附件组合使用。
    【适用范围】插入体内、管腔、体腔及体内腔,提供用于体内、管腔、体腔及体内腔的观察、诊断、拍摄及治疗图像的同时,使用超声波将体内的形状、性状及动态进行可视化,以超声波观察作为目的。本产品是在医生的管理下于医疗设施内,用于对气管、支气管的观察、诊断及治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】富士胶片株式会社,富士フイルム株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 5351-2013 《超声电子气管镜》
    【售后服务机构】富士胶片(中国)投资有限公司

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