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乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)LIAISON?Anti-HBs II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404215号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】磁微粒、校准品1、校准品2、结合物。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量测定人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体(anti-HBs)。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 5270-2013

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