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总胆红素校准品

    产品名称: 总胆红素校准品GEM CVP 5 tBili
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404384号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443,USA
    【生产地址】526 Route 303, Orangeburg, NY 10962,USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】10x1.8mL
    【结构及组成】含纯化人血红蛋白、稳定剂和抗菌剂的生理学缓冲基质溶液。产品有效期:2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于分析患者样本检测总胆红素前,校准全自动血气分析仪。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5673-2013

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