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经外周置入中心静脉导管
产品名称: |
经外周置入中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheters(PICC) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3774580号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.25 |
有效期: |
2017-10-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Arrow International, Inc. 【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA 【生产地址】312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】PK-01451-WNM, PS-01451-NM, PS-01651-NM, PS-01452-NM, PS-01652-NM 【结构及组成】本产品组成为经外周置入中心静脉导管,带延长管的T-Port接头、内置导丝、导引套管(可撕裂套管鞘)、穿刺针、注射针、注射器、固定夹、保护帽、胶贴、铺巾、洞巾、纱布、SharpsAway尖锐物收集杯、镊子、纸测量尺、止血带、口罩、CSR包、患者ID卡、患者信息手册,其中经外周置入中心静脉导管由管身、尖端、延长管、T-Port接头、管路夹、保护帽、固定翼、导丝组成。产品表面没有涂层。产品为一次性使用无菌产品,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】经外周置入中心静脉导管是一种经外周静脉置入中心静脉的导管。它为成人和儿童进行静脉注射治疗提供了一种备选的方法。本产品留置人体时间<30天。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5511-2013《经外周置入中心静脉导管》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
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