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负压伤口治疗仪商品名

    产品名称: 负压伤口治疗仪(商品名:RENASYS)Negative Pressure Wound Therapy System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2213595号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】RENASYS EZ PLUS
    【结构及组成】负压伤口治疗仪由主机、储液罐及连接管路、三通接头、电源线、运输箱、储液罐固定架组成。产品组件编号见附页。
    【适用范围】该产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4412-2013《负压伤口治疗仪》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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