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负压伤口治疗仪商品名
产品名称: |
负压伤口治疗仪(商品名:RENASYS)Negative Pressure Wound Therapy System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2213595号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.02 |
有效期: |
2017-09-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA 【生产地址】见附件 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】RENASYS EZ PLUS 【结构及组成】负压伤口治疗仪由主机、储液罐及连接管路、三通接头、电源线、运输箱、储液罐固定架组成。产品组件编号见附页。 【适用范围】该产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4412-2013《负压伤口治疗仪》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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