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一次性使用冷冻消融导管
产品名称: |
一次性使用冷冻消融导管Cardiac CryoAblation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3774127号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic CryoCath LP 【注册人住所】16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 【生产地址】16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由手柄,管身和头部电极(冷却部分)组成,性能规格参数详见产品标准。 【适用范围】本产品设计用于治疗心律失常的患者,包括房室结折返性心动过速(AVNRT)、房室折返性心动过速(AVRT)、房扑、房颤(AF)和室性心动过速。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 4404-2013《一次性使用冷冻消融导管》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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