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一次性使用冷冻消融导管

    产品名称: 一次性使用冷冻消融导管Cardiac CryoAblation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3774127号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic CryoCath LP
    【注册人住所】16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3
    【生产地址】16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由手柄,管身和头部电极(冷却部分)组成,性能规格参数详见产品标准。
    【适用范围】本产品设计用于治疗心律失常的患者,包括房室结折返性心动过速(AVNRT)、房室折返性心动过速(AVRT)、房扑、房颤(AF)和室性心动过速。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】YZB/CAN 4404-2013《一次性使用冷冻消融导管》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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