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新GSP，让药企更具市场提升度

药品，是制药企业在药品经营管理与质量控制的基本准则，即是《药品经营质量管理规范》。与就的版本相比较，新修订的药品提高了制药企业的经营质量管理要求，增强了药品在流通环节上的质量可控性，是我国对于药品流通监管政策的一次新的重大调整。新版，全面提升了制药企业经营的软件与硬件的标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了药企的管理提升度，有助于企业停止发展只低水平的生产，促进了制药企业行业的结构调整，提升了制药企业的市场集中度。目前，我国的药企数量多，但规模较小，药品质量监管的问题十分突出，这个是导致市场

2014/6/6 0:43:14



中成药集采启幕！超2000亿元市场洗牌，独家品种迎“团战”

近日，由湖北牵头的省（市区）中成药集采联盟正式发布了具体的招采文件，其中联盟地区医疗机构上报的近亿片（粒袋等）首年约定采购量规模空前，引起业界广泛关注。由于全国中成药价格的联动性，业内普遍认为，此次省际联盟中成药集采将对全国中成药市场产生重大影响，新一轮大洗牌箭在弦上。大量超十亿品种被纳入独家产品迎“团战”据《医药经济报》记者统计，本次湖北中成药联盟集采按照组分给药途径，将个品种划分成个产品组，涵盖心脑血管疾病用药泌尿系统泌尿系统疾病用药消化消化系统疾病用药骨骼肌肉系统疾病用药肿瘤疾病用药呼吸系

2021/11/29 11:50:58



今年进入特别审批的21个医疗器械品种清单

月日，发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（年第号）》，共有个医疗器械品种进入了公示期。至此，今年以来已先后公示了六批进入特别审批程序的公示品种名单，共计个品种。但在医疗器械审评中心网页上，没有找到第四批和第五批，中国医疗器械通过其它相关途径搜集后，一并汇总如下。据悉，去年出台了相关法规，加速推进创新型医疗器械产品的审批，并制定出了一套特别审批程序的办法。今年先后发布的六批，可谓是落实政策的具体行动。从这个产品申请人所属于地看，北京个上海个江苏个广东个，浙江山东湖北天津各有个产品入选。由

2015/8/12 9:14:53



关于征求《医疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为加强医疗器械经营企业质量管理，规范医疗器械经营行为，我司组织制定了《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》，现公开征求意见。请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理局应将书面意见及其电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人杨志强联系电话传真电子邮箱附件《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》《医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）》起草说明国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司年月日食药监

2013/12/26 12:00:01



回顾总结国家集采特点，猜想2020年走向！！！

中共中央国务院印发《关于深化医疗保障制度改革的意见》中指出，深化药品医用耗材集中带量采购制度改革，强调集中带量采购在医疗改革的引领作用。一三次集采成就中国“专利悬崖”从试点（以下简称试点），到省市联盟药品集中采购（以下简称联盟采购），再到第二批国家药品集中采购（以下简称集采）第三批（以下简称集采）仿制药的国家集中带量采购逐渐成为一种常态。试点记者会上，试点办负责人表示“国家组织药品集中采购试点目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。”与欧美国家不同，中国尚未实现“专利悬崖”仿制药

2020/5/27 9:12:54



暴饮暴食手机不离手 节后“就诊潮”来袭

大年初七，春节后上班第一天，北京朝阳医院心内科外排起长队，全天接诊人次，跟高峰时段不相上下。而在首都儿研所和北京中医药大学东方医院，消化消化系统疾病患者和颈椎病颈椎病患者也比平时多出不少。生活不规律老毛病犯了“一上午看了个人，节后第一天的患者还真不少”，日上午接诊结束，北京朝阳医院心内科副主任医师杨中甦难得喝了口水。杨中甦介绍，节后患者主要表现为血压高心律不齐心绞痛等问题，过节期间生活不规律，加之高热量食物摄入增加，引起血压和血脂等升高，不少人犯了老毛病。在杨中甦的印象里，这几年心脑血管疾病上升

2021/2/20 9:15:36