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起搏电极导线商品名
产品名称: |
起搏电极导线(商品名:Tendril ST)Pacing Leads |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3213733号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.07 |
有效期: |
2017-09-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84Jarfalla,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park, Arecibo, PR 00612, USA;Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone 11900 Penang, Malaysia 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】1888TC, 1882TC 【结构及组成】该产品由一根起搏电极导线、一个与电极导线相连的不透射线的缝合鞘、一个静脉拉钩、两件夹持工具、一个电极头保护套和五根导丝组成。 【适用范围】1888TC 型电极导线的设计用途是与相兼容的脉冲发生器一起使用,在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。Tendril ST 1882TC 型电极导线的设计用途是与相兼容的脉冲发生器一起使用,在右心房中提供持续感知和起搏。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD 【产品标准】YZB/USA 4219-2013《起搏电极导线》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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