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股骨柄商品名
产品名称: |
股骨柄(商品名:Restoration HA)Restoration HA Hip Stem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465120号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430,USA 【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430,USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成,表面为符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6154-2013《股骨柄(商品名:Restoration HA)》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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