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在美上市超50年的「米托坦片」，国内正式获批

月日，中国国家药品监督管理局（）官网最新公示，公司的米托坦片（）在国内获批上市。根据优先审评公示信息，该药本次获批的适应症为肾上腺皮质癌（）。肾上腺位于肾脏上方，可产生激素，包括皮质醇醛固酮和男性性激素。这些腺体中的肿瘤很常见，肾上腺皮质癌（，）是一种预后差的罕见恶性肿瘤，生长在腺体外部。其年发病率约为万，约占所有恶性肿瘤的。在年龄分布上肾上腺皮质癌有两个高发年龄段一是小于岁的幼儿，二是岁年龄段的成年人。目前，米托坦是唯一获得批准用于治疗肾上腺皮质癌的药物。米托坦是一款类固醇激素受体拮抗剂，对肾

2023/9/12 10:15:14



国家药监局：5月1日起实施！

月日，国家药监局发布《关于及配套并列标准专用标准实施有关工作的通告（年第号）》（以下简称《通告》）。《通告》指出，《医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求》已于年月日发布，自年月日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。为稳步推进新标准实施，现将相关工作要求通告如下一严格执行相关标准要求医疗器械注册人备案人应当认真贯彻《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案

2023/3/17 10:28:10



48个大品种被重点监控 省级目录不得删减！

两天来，浙江省第一批重点监控合理用药目录的通知在业内流传，无独有偶，新疆维吾尔自治区发布第一批重点监控合理用药药品目录，共有个大品种，被重点监控。个大品种，被重点监控月日，业内流传一份文件，关于浙江省卫健委印发《浙江省第一批重点监控合理用药药品目录的通知》（以下简称《通知》）。经赛柏蓝梳理，浙江省增加了注射用血栓通注射用胸腺法新康艾注射液消癌平注射液（静脉注射）参芪扶正注射液注射液胞磷胆碱钠胶囊胶囊艾迪注射液注射用丹参多酚酸盐榄香烯注射液等个品种。《通知》显示，各级卫生健康行政部门要及时督促辖区

2019/10/11 9:21:26



Draeger Medical GmbH公司对麻醉机进行召回

近日，根据德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，由于设备在移动时存在自动呼吸功能失效的风险等原因，公司对其生产的麻醉机（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/12/4 9:48:01



北京市启动第三批改革试点医院

北京市医改办发布消息称，年月日，北京同仁医院等将启动以医药分开为核心的综合改革，这是北京市启动的第三批改革试点医院。有相关的专家指出，这是主管部门对前两期医药分开试点取得阶段性成效的最好印证。据悉，作为第三批医药分开试点，除了取消药品加成挂号费及诊疗费，全部药品实行进价销售以外，药事服务费的分级定价也将沿用此前的标准，同样按照保基本的原则，门诊医事服务费由医保定额报销四十元，而在医保付费方式的改革上，通过结余自留超支分担的定额管理模式，推动医院对医疗行为的规范，主动控制医保费用，并为了配合医保付

2012/12/6 19:45:17



中医的理论专著和思想内涵

我国最早的现存中医理论专著是《黄帝内经》，其系统总结了前人的经验和理论，从人体解剖生理病理诊断治疗预防等各个层次进行了系统全面的论述，是几千年来中医药的基础，初步将中医理论综合成一个系统体系。最早的现存药物学专著是《神农本草经》，成书于秦汉。东汉张仲景《伤寒杂病论》奠定了古代临床医学的基础，建立了中医学辩证施治的理论和治疗规律，总结了临床上的常用方剂。唐代孙思貌《备急千金要方》《千金翼方》论述独到，载方众多，影响巨大。影响最大的药物学专著是明代李时珍所著的《本草纲目》。还有诸如《难经》《素问》等

2012/4/29 7:04:02