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球囊导管商品名

    产品名称: PTA 球囊导管(商品名:Bantam α)PTA Balloon Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3773850号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ClearStream Technologies, Ltd.
    【注册人住所】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
    【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
    【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊、导管、Y接头和不透射线标记点构成。球囊材料为尼龙12和Pebax4033混合物,导管涂有硅树脂涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于髂外动脉、髂内动脉、髂总动脉、股浅动脉、股深动脉、膝下动脉、内踝动脉、足底动脉的经皮外周血管腔内成形术。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 4313-2013《PTA 球囊导管》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司

招商信息

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