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球囊导管(商品名)

    产品名称: PTA 球囊导管(商品名:Bantam α)PTA Balloon Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3773850号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期: 2014.01.10
    产品介绍: 【注册人名称】ClearStream Technologies, Ltd.
    【注册人住所】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
    【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊、导管、Y接头和不透射线标记点构成。球囊材料为尼龙12和Pebax4033混合物,导管涂有硅树脂涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于髂外动脉、髂内动脉、髂总动脉、股浅动脉、股深动脉、膝下动脉、内踝动脉、足底动脉的经皮外周血管腔内成形术。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 4313-2013《PTA 球囊导管》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
    【备注】代理人和售后服务机构由“上海美创医疗器械有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3773850号”变更为国食药监械(进)字2013第3773850号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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