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揭开2016年医药行业政策下的面纱

进入年后，多个监管部门各自出台了系列不同的影响医药行业营销基础的政策。部分政策在过去进行了浅层次的试点，但是全国性实施系统性实施，整个医药行业没有老经验可依据。从行业的角度，我们面对的是各个独立的新规则。然而，相关政策背后的制定机构专家库其实是同一批人的大脑，其思维具有连续性及整体性。因此，需在线状的规则中，反推其背后的立场，才能做出更稳妥的应对方案。在未充分考虑各个政策间连锁反应的前提下，解决方案可能会得出相反的预判。目前，系列出台的政策按归类而言，主要包括了三大方面公立医疗机构改革销售渠道改

2016/7/6 9:19:04



上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公示公告（第26号）（2017年1月17日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址浦东新区杨高中路号浦东新区市场监督管理局邮编企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海雷允上润生药店有限公司零售连锁中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区凌河路号一层

2017/1/23 0:00:01



安斯泰来制药非布司他片（菲布力）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。安斯泰来制药非布司他片菲布力说明书文字版药品名称通用名称非布司他片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为非布司他。辅料包括乳糖水合物部分预胶化淀粉羟丙基纤维素交联羟甲纤维素钠硬脂酸镁羟丙甲纤维素聚乙二醇。化学名称氰基（甲基丙氧基）苯基甲基噻唑羧酸化学结构式分子式分子量性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。适应症适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。其他详见说明书。安斯泰来制药非布司他片菲布力说明书图片版安斯泰来制药非布司

2023/4/24 9:56:07



【榜单】2015年全球最畅销孤儿药Top 25

去年，美国收到了创纪录的份罕见病药认定申请。该机构同意授予份资格认定，比年增长了。如今，审批罕见病药面临越来越大的压力。罕见病患者人数虽少在美国定义为患者不足万的疾病，但他们代表着一个特定的群体。美国国会授予罕见病药给予制药商年市场独占权，另外，罕见病药开发还享受经费补助优先审批等等一系列注册优惠。而医疗保险费机构从社会声誉角度宁可承担高药价，也不能忍受因拒绝承保或迫使患者自行支付较大部分药费而导致的负面形象的压力。此外，罕见病毕竟很少，药费开支并不会使支付方难以负担。既然有了市场需求，罕见病药

2016/3/7 9:15:56



大医院再扩张 13000家中小医院要被挤死了？

规模扩张已经成了大医院脚上的红舞鞋，疯狂旋转，停不下来大医院扩张亿元！又一家省级三甲医院向外扩张。月日，河南中医药大学第一附属医院郑东院区举行开工仪式。公开信息显示，这座占地面积亩，总规划建设面积近万平方米的医院总投资亿元，设计门诊量人日，总床位张，功能定位以儿科康复等学科为重点的大专科小综合模式，计划年内投入使用。在新院区建成前，河南中医药大学第一附属医院已经是河南省规模最大的省级中医医院和国家中医临床研究基地，年门诊量万，年住院病人万。而就在不远处，郑东新区龙湖附近的“全球最大医院”投资亿元

2017/5/2 9:18:30



北京市部署药物临床试验数据自查核查工作

年月日，北京市食品药品监督管理局组织召开全市药物临床试验数据自查核查动员部署会，传达国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》及有关电视电话会议精神，部署相关工作。会议要求，药品注册申请人及其合同研究组织药物临床试验机构要严格执行总局公告，按照《药物临床试验质量管理规范》等要求，认真开展自查，按时上报总结，发现临床试验数据不真实不完整情况主动提出撤回注册申请。会议强调一是要高度重视药物临床试验数据自查核查工作，按照“四个最严”要求开展工作。二是狠抓工作落实，严格按照总

2015/8/6 16:13:01