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组织固定器商品名

    产品名称: 组织固定器(商品名:OCTOPUS EVOLUTION AS)Octopus Evolution AS Tissue Stabilizer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2074564号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.23
    有效期: 2017-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
    【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428,USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】TS2500
    【结构及组成】该产品包括固定器头端、柔性臂、装配夹、炮塔、拉紧指示器、旋钮、夹子杆、吸引管、管夹、旋塞阀、接头、负压罐,主要由不锈钢、聚醚亚胺、乙缩醛、PVC材料制成。产品为经环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。
    【适用范围】该产品适用于心脏手术中,用于心脏选定范围的相对固定并对心脏波动进行最大程度的稳定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5596-2013 《组织固定器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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